合规三件套：电子签名、审计追踪与 EQA

第 9 / 15 章 · 星球专属

ch07 讲的质量体系是对内的：失控了自己发现、自己立案、自己整改。这一章讲对外的：当认可机构（ISO 15189）、药监（21 CFR Part 11）、或国家卫健委来查的时候，你怎么证明"我们系统里的每个数字都站得住"。证明需

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